中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作(粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。
8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論知識(shí)，常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。
10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
| 一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇 | （一）中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展 | 1.常用術(shù)語(yǔ) | 中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術(shù)語(yǔ) |
| 2.歷史回顧與現(xiàn)狀 | （1）歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn) | ||
| （2）中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀 | |||
| （二）中藥劑型的分類與選擇 | 1.中藥劑型的分類 | 不同分類方法及所涉及的劑型 | |
| 2.中藥劑型的選擇 | （1）劑型與療效 | ||
| （2）劑型選擇基本原則 | |||
| （三）藥品標(biāo)準(zhǔn) | 藥典、部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范 | （1）藥典的性質(zhì)、作用 | |
| （2）《中國(guó)藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容 | |||
| （3）部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用. | |||
| 二、藥劑衛(wèi)生 | （一）基本要求 | 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑 | （1）藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| （2）藥品可能被微生物污染的途徑 | |||
| 2.制藥環(huán)境的空氣凈化 | （1）空氣凈化技術(shù) | ||
| （2）凈化級(jí)別及其適用范圍 | |||
| （二）滅菌方法與無(wú)菌操作 | 1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用 | D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | |
| 2.常用滅菌方法 | （1）滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理 | ||
| （2）干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （3）熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （4）過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （5）60C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （6）氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| 3.無(wú)菌操作法 | 無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) | ||
| （三）消毒與防腐 | 常用消毒劑與防腐劑 | （1）常用消毒劑 | |
| （2）常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| 三、影響藥材質(zhì)量的因素 | （一）藥材的品種、種質(zhì)與栽培 | 1.藥材的品種 | 品種對(duì)藥材質(zhì)量的影響 |
| 2.藥材的種質(zhì) | 種質(zhì)對(duì)藥材質(zhì)量的影響 | ||
| 3.藥材的栽培 | 栽培對(duì)藥材質(zhì)量的影響 | ||
| （二）藥材的產(chǎn)地 | 1.產(chǎn)地與藥材質(zhì)量的關(guān)系 | 產(chǎn)地與藥材質(zhì)量的關(guān)系 | |
| 2.道地藥材 | 主要道地藥材的產(chǎn)地 | ||
| （三）藥材的采收 | 1.采收與藥材質(zhì)量、產(chǎn)量的關(guān)系 | 采收與藥材質(zhì)量的關(guān)系 | |
| 2.藥材的適宜采收期 | 適宜采收期的確定 | ||
| 3.各類藥材的一般采收原則 | （1）植物藥的采收原則 | ||
| （2）動(dòng)物藥的采收原則 | |||
| （3）礦物藥的采收原則 | |||
| 4.采收中的注意事項(xiàng) | 注意事項(xiàng) | ||
| （四）藥材的產(chǎn)地加工 | 1.產(chǎn)地加工的目的 | 產(chǎn)地加工的目的 | |
| 2.常用的產(chǎn)地加工方法 | 揀、洗、切片、蒸、煮、燙、搓揉、發(fā)汗、干燥 | ||
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （一）浸提 | 1.浸出過(guò)程與影響因素 | （1）中藥的浸出過(guò)程 |
| （2）影響浸提的主要因素 | |||
| 2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 | （1）常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| （2）常用浸提輔助劑及其應(yīng)用 | |||
| 3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾 | ||
| 法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （二）分離與精制 | 1.常用分離方法 | （1）沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與選用 | |
| （2）濾過(guò)分離方式及影響濾過(guò)速度的因素 | |||
| （3）常用濾過(guò)方法與應(yīng)用 | |||
| 2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn) | ||
| （三）濃縮 | 影響濃縮的因素與常用濃縮方法 | （1）影響濃縮的因素 | |
| （2）常壓濃縮、減壓濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （3）薄膜濃縮的特點(diǎn)、常用設(shè)備與應(yīng)用 | |||
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （四）干燥 | 影響干燥的因素與常用干燥方法 | （1）影響干燥的因素 |
| （2）常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、 | |||
| 紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與 | |||
| 應(yīng)用 | |||
| 五、散劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| （二）散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | （1）一般散劑的制備 | |
| （2）特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備 | |||
| （三）散劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求與檢查 | |
| 六、浸出藥劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| （二）常用浸出藥 | 1.湯劑與合劑 | （1）湯劑的主要特點(diǎn)與制備 | |
| 劑 | （2）合劑的制備及應(yīng)用 | ||
| 2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 | ||
| 3.酒劑與酊劑 | 酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 | ||
| 4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 | （1）流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 | ||
| 劑 | （2）茶劑的分類與制備 | ||
| （三）浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目 | |
| 七、液體藥劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| （二）表面活性劑 | 1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用 | （1）膠束與臨界膠束濃度 | |
| （2）親水親油平衡值及其應(yīng)用 | |||
| （3）起曇和曇點(diǎn) | |||
| （4）表面活性劑的毒性 | |||
| （5）表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 | |||
| 2.常用表面活性劑 | （1）表面活性劑的類型與特點(diǎn) | ||
| （2）表面活性劑常用品種與應(yīng)用 | |||
| （三）增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | （1）藥物溶解的不同程度 | |
| （2）增加藥物溶解度的常用方法及原理 | |||
| （3）影響增溶的因素 | |||
| （四）各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | （1）真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) | |
| （2）芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點(diǎn) | |||
| 2.膠體溶液型液體藥劑 | （1）膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) | ||
| （2）高分子溶液與溶膠的制備 | |||
| （3）影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素 | |||
| 3.乳濁液型液體藥劑 | （1）乳濁液型液體藥劑的組成與類型 | ||
| （2）乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)用 | |||
| （3）影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 | |||
| 4.混懸型液體藥劑 | （1）混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物 | ||
| （2）潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng) | |||
| 用 | |||
| （3）混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用 | |||
| （4）影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 | |||
| 5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查 | ||
| 八、注射劑（附：滴眼液） | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| （二）熱原 | 1.熱原及其基本性質(zhì) | （1）熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn) | |
| （2）熱原的基本性質(zhì) | |||
| 2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | （1）污染熱原的途徑 | ||
| （2）去除熱原的方法 | |||
| 3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 | 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用 | ||
| （三）注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求 | （1）制藥用水的種類及其應(yīng)用 | |
| （2）注射用水的制備與質(zhì)量要求 | |||
| （3）注射用油的質(zhì)量要求與精制 | |||
| （四）注射劑的附加劑 | 常用附加劑及其選用 | （1）增加藥物溶解度的附加劑及其選用 | |
| （2）防止藥物氧化的附加劑及其選用 | |||
| （3）調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算 | |||
| （4）調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用 | |||
| （五）中藥注射劑的半成品 | 中藥注射用半成品的要求與制備 | （1）中藥注射用半成品的基本要求 | |
| （2）中藥注射用半成品提取、純化的常用方法 | |||
| （3）去除藥液中鞣質(zhì)的方法 | |||
| （六）中藥注射劑 | 1.中藥注射液 | （1）制備工藝流程與應(yīng)用 | |
| （2）注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 | |||
| （3）安瓿處理、藥液配制、濾過(guò)、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn) | |||
| 2.中藥注射用無(wú)菌粉末 | （1）質(zhì)量要求 | ||
| （2）制法 | |||
| （七）輸液劑 | 輸液劑的種類、作用及制備 | （1）種類及其作用 | |
| （2）制備要點(diǎn) | |||
| （八）其他注射劑 | 1.乳狀液型注射劑 | （1）質(zhì)量要求 | |
| （2）制備要點(diǎn) | |||
| 2.混懸液型注射劑 | （1）質(zhì)量要求 | ||
| （2）制備要點(diǎn) | |||
| 八、注射劑（附：滴眼液） | （九）中藥注射劑 | 質(zhì)量要求與檢查 | （1）質(zhì)量要求 |
| 質(zhì)量要求與檢查 | （2）檢查項(xiàng)目與方法 | ||
| （十）滴眼液 | 質(zhì)量要求及影響療效的因素 | （1）質(zhì)量要求 | |
| （2）吸收途徑及影響療效的因素 | |||
| （3）常用附加劑 | |||
| 九、外用膏劑 | （一）基本要求 | 1.特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| 2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 | （1）藥物透皮吸收的途徑 | ||
| （2）影響藥物透皮吸收的因素 | |||
| （二）軟膏劑 | 1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) | （1）特點(diǎn) | |
| （2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 | |||
| （3）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 | |||
| （4）乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析 | |||
| 2.軟膏劑的制備 | （1）藥物加入基質(zhì)的一般方法 | ||
| （2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性 | |||
| 3.眼膏劑 | 制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
| （三）膏藥 | 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 | （1）特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分 | |
| （2）基質(zhì)原料及其處理方法 | |||
| （3）制備工藝及其要點(diǎn) | |||
| （四）貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | （1）組成與特點(diǎn) | |
| （2）基質(zhì)的組成 | |||
| 2.凝膠膏劑 | （1）組成與特點(diǎn) | ||
| （2）基質(zhì)的組成 | |||
| 3.貼劑 | 貼劑的組成 | ||
| （五）外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | （1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 | |
| （2）軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |||
| 十、栓劑 | （一）基本要求 | 作用特點(diǎn)、吸收途徑及影響因素 | （1）作用特點(diǎn) |
| （2）直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因素 | |||
| （二）栓劑的基質(zhì) | 要求與類型 | （1）基質(zhì)的要求 | |
| （2）基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì) | |||
| （三）栓劑的制備 | 制備方法 | （1）栓劑的制法 | |
| （2）熱熔法的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （3）潤(rùn)滑劑的種類與選用 | |||
| （4）置換價(jià)及其計(jì)算 | |||
| （四）栓劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | （1）質(zhì)量要求 | |
| （2）融變時(shí)限檢查方法 | |||
| 十—、膠囊劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn)與分類 |
| （2）不宜制成膠囊劑的藥物 | |||
| （二）膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 | （1）空膠囊的原料與輔料 | |
| （2）空膠囊的規(guī)格及其選用 | |||
| （3）藥物的處理、填充與應(yīng)用 | |||
| 2.軟膠囊的制備 | （1）軟膠囊的囊材組成 | ||
| （2）軟膠囊對(duì)充填物的要求 | |||
| （3）滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作要點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （4）中藥軟膠囊常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其原因 | |||
| （三）膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 | |
| 十二、丸劑 | （一）基本要求 | 分類與特點(diǎn) | （1）分類 |
| （2）特點(diǎn) | |||
| （二）水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | |
| 2.水丸的制備 | （1）水丸對(duì)藥粉的要求 | ||
| （2）泛制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 | |||
| （3）起模方法 | |||
| 十二、丸劑 | （三）蜜丸（含水蜜丸） | 1.蜜丸的類型、蜂蜜的選擇與煉制 | （1）類型 |
| （2）蜂蜜的要求與選擇 | |||
| （3）煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用 | |||
| 2.制備 | （1）塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 | ||
| （2）水蜜丸的制備方法及要點(diǎn) | |||
| （四）濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類與飲片的處理原則 | （1）分類 | |
| （2）飲片的處理原則 | |||
| 2.濃縮丸的制備 | 制法與應(yīng)用 | ||
| （五）糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | （1）常用的賦形劑 | |
| （2）制法與要點(diǎn) | |||
| 十二、丸劑 | 2.蠟丸 | 制法與要點(diǎn) | |
| （六）滴丸 | 1.常用基質(zhì)、冷凝液及藥物的分散狀態(tài) | （1）常用基質(zhì)的要求與種類 | |
| （2）冷凝液的要求、種類與選用 | |||
| （3）滴丸中藥物的分散狀態(tài) | |||
| 2.滴丸的制備 | （1）制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| （2）影響滴丸圓整度的因素 | |||
| （七）丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類 | （1）包衣目的 | |
| （2）包衣種類及包衣材料 | |||
| （八）丸劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | （1）溶散時(shí)限、水分的要求 | |
| （2）重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性 | |||
| 十三、顆粒劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （2）分類 | |||
| （二）顆粒劑的制備 | 1.可溶顆粒的制備 | （1）制備工藝與應(yīng)用 | |
| （2）不同制粒方法及其應(yīng)用 | |||
| 2.混懸顆粒 | 制備要點(diǎn) | ||
| 3.泡騰顆粒 | 制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| （三）顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
| 十四、片 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）中藥片劑的特點(diǎn)、類型 |
| 劑 | （2）片劑的分類 | ||
| （二）片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |
| 2.潤(rùn)濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 3.崩解劑 | （1）崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| （2）崩解劑的加入方法 | |||
| 4.潤(rùn)滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| （三）中藥片劑的制備 | 1.制備工藝 | 浸膏片與半浸膏片的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | |
| 2.濕制顆粒壓片法 | （1）中藥原料處理的一般原則 | ||
| （2）制顆粒的目的 | |||
| （3）濕顆粒的干燥 | |||
| （4）干顆粒的質(zhì)量要求 | |||
| （5）壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的加入方法 | |||
| （6）壓片（含片重計(jì)算） | |||
| 3.干制顆粒壓片法 | 方法及要點(diǎn) | ||
| 4.粉末直接壓片法 | 方法及要點(diǎn) | ||
| 5.壓片過(guò)程與片劑成型 | 片劑成型機(jī)制 | ||
| 6.壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法 | 松片、裂片、粘沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因 | ||
| （四）片劑的包衣 | 1.包衣的目的、種類與要求 | （1）包衣的目的與種類 | |
| （2）片心及衣層的質(zhì)量要求 | |||
| 2.包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | ||
| 3.包衣物料與包衣操作 | （1）糖衣物料及包衣工序與操作要點(diǎn) | ||
| （2）薄膜衣物料及包衣操作要點(diǎn) | |||
| （3）腸溶衣物料及包衣操作要點(diǎn) | |||
| 十四、片劑 | （五）片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及要求 | （1）片劑檢查項(xiàng)目 |
| （2）片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 | |||
| 十五、氣霧劑 | （一）基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類 | 特點(diǎn)與分類 |
| 2.吸入氣霧劑的吸收與影響因素 | 吸人氣霧劑的吸收及其影響因素 | ||
| 3.氣霧劑的組成 | （1）組成 | ||
| （2）常用附加劑 | |||
| （3）拋射劑及其作用 | |||
| （二）氣霧劑的制備 | 制備方法 | （1）制備工藝流程 | |
| （2）拋射劑充填方法及選用 | |||
| （三）氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
| 十六、其他劑型 | （一）膠劑 | 1.特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求 | （1）特點(diǎn)與分類 |
| （2）質(zhì)量要求 | |||
| 2.膠劑的制備 | （1）原輔料的種類，輔料的作用 | ||
| （2）制備要點(diǎn) | |||
| （二）膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求 | （1）特點(diǎn)與分類 | |
| （2）質(zhì)量要求 | |||
| 2.膜劑的制備 | （1）常用成膜材料及其他輔料 | ||
| （2）制備工藝流程及操作要點(diǎn) | |||
| （三）涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝 | （1）常用成膜材料與附加劑 | |
| （2）制備工藝流程 | |||
| （四）其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | |
| 十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) | （一）藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | （1）特點(diǎn)與類型 |
| （2）不宜制成緩釋制劑的藥物 | |||
| 2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
| 3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
| 4.前體藥物制劑 | 特點(diǎn)與適宜藥物 | ||
| （二）中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | （1）β-環(huán)糊精包合物的作用 | |
| （2）β-環(huán)糊精包合物的制備 | |||
| 2.微型包囊技術(shù) | （1）特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| （2）常用包囊材料 | |||
| （3）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的原理及其操作要點(diǎn) | |||
| 3.固體分散技術(shù) | （1）固體分散體的特點(diǎn)、類型與常用載體 | ||
| （2）固體分散體的制備與應(yīng)用 | |||
| 十八、中藥制劑的穩(wěn)定性 | （一）中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及其穩(wěn)定措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | （1）易水解和易氧化的藥物類型 |
| （2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | |||
| （3）制劑的包裝與貯藏要求 | |||
| 2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | （1）延緩藥物水解的方法 | ||
| （2）防止藥物氧化的方法 | |||
| （二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 | （1）長(zhǎng)期試驗(yàn)法與加速試驗(yàn)法試驗(yàn)要點(diǎn) | |
| （2）經(jīng)典恒溫法的原理、試驗(yàn)步驟與計(jì)算 | |||
| （3）CRH與中藥固體制劑吸濕性 | |||
| （4）中藥固體制劑防濕措施 | |||
| （5）半衰期和有效期的計(jì)算 | |||
| 十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 | （一）生物藥劑學(xué) | 藥物體內(nèi)過(guò)程及其影響因素 | （1）生物藥劑學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 |
| （2）藥物的吸收、分布、代謝與排泄 | |||
| （3）影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素 | |||
| 十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論 | （二）藥物動(dòng)力學(xué) | 常用術(shù)語(yǔ)與參數(shù) | （1）藥物動(dòng)力學(xué)及其研究?jī)?nèi)容 |
| （2）隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率 | |||
| （3）生物半衰期、表觀分布容積的計(jì)算 | |||
| （4）單室模型單（多）劑量靜注、靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度一時(shí)間關(guān)系計(jì)算公式 | |||
| （三）藥物制劑的生物利用度 | 生物利用度與溶出度 | （1）生物利用度的計(jì)算及其評(píng)價(jià)指標(biāo) | |
| （2）需測(cè)定溶出度的藥物，溶出度的測(cè)定方法與常用參數(shù) | |||
| （3）溶出度與生物利用度的相關(guān)性 | |||
| 二十、藥物制劑的配伍變化 | （一）基本要求 | 藥物配伍變化研究的目的與類型 | （1）研究目的 |
| （2）配伍變化的類型 | |||
| （二）藥劑學(xué)的配伍變化 | 1.物理的配伍變化 | 常見(jiàn)變化及原因 | |
| 2.化學(xué)的配伍變化 | 常見(jiàn)變化及原因 | ||
| 3.注射劑的配伍變化 | 常見(jiàn)變化及原因 | ||
| 4.實(shí)驗(yàn)及處理方法 | （1）實(shí)驗(yàn)方法 | ||
| （2）處理方法 | |||
| 二十一、中藥炮制緒論 | （一）基本要求 | 中藥炮制的起源與發(fā)展 | （1）炮炙與炮制 |
| （2）《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書(shū)年代和學(xué)術(shù)價(jià)值 | |||
| （二）中藥炮制的目的與作用 | 1.中藥炮制的目的 | （1）降低或消除藥物的毒性或副作用 | |
| （2）改變或緩和藥物的性能 | |||
| （3）增強(qiáng)藥物療效 | |||
| （4）便于調(diào)劑和制劑 | |||
| （5）改變藥物作用的部位 | |||
| 2.中藥炮制的作用 | （1）對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 | ||
| （2）凈制、切制、加熱、輔料炮制與臨床療效 | |||
| （3）對(duì)含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類、鞣質(zhì)類成分飲片質(zhì)量的影響 | |||
| （三）中藥炮制的常用輔料 | 1.液體輔料 | （1）酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量 | |
| （2）姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用與用量 | |||
| 2.固體輔料 | 麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用 | ||
| （四）飲片的質(zhì)量要求和貯藏保管 | 質(zhì)量要求 | （1）凈度、片型、色澤、氣味的要求 | |
| （2）水分及有毒成分的限量 | |||
| 二十二、凈制與切制 | （一）凈制 | 凈制的目的與方法 | （1）凈制的目的 |
| （2）凈制的方法 | |||
| （二）切制與干燥 | 1.飲片類型 | 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 | |
| 2.切制與干燥方法 | （1）軟化藥材的方法（淋、洗、泡、漂、潤(rùn)） | ||
| （2）軟化程度的檢查方法 | |||
| （3）不同類型藥材切藥機(jī)的選用 | |||
| （4）干燥方法與條件 | |||
| 二十三、炒法 | （一）清炒法 | 1.炒黃 | 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子炮制方法、成品性狀與炮制作用 |
| 2.炒焦 | 山楂、梔子炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 3.炒炭 | 大薊、蒲黃、荊芥炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| （二）加輔料炒 | 1.麩炒 | 枳殼、蒼術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| 2.米炒 | 斑蝥炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 3.土炒 | 白術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 4.砂炒 | 馬錢(qián)子、骨碎補(bǔ)炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 5.滑石粉炒 | 水蛭炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 6.蛤粉炒 | 阿膠炮制方法、成品性狀與炮制作用 | ||
| 二十四、炙法 | （一）酒炙 | 大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
| （二）醋炙 | 甘遂、延胡索、乳香、香附 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| （三）鹽炙 | 杜仲、黃柏、澤瀉、車前子 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| （四）姜炙 | 厚樸 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| （五）蜜炙 | 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| （六）油炙 | 淫羊藿、蛤蚧 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| 十五、煅法 | （一）明煅 | 白礬、牡蠣、石決明 | 炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用 |
| （二）煅淬 | 赭石、自然銅、爐甘石 | 炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| （三）扣鍋煅 | 血余炭 | 炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用 | |
| 二十六、蒸煮燀法 | （一）蒸 | 何首烏、黃芩、地黃、黃精 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 |
| （二）煮 | 藤黃、川烏、附子 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理 | |
| （三）燀 | 苦杏仁 | 炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| 二十七、其他制法 | （一）復(fù)制 | 半夏 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用與解毒機(jī)理 |
| （二）發(fā)酵 | 六神曲 | 炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀與炮制作用 | |
| （三）發(fā)芽 | 麥芽 | 炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| （四）制霜 | 巴豆、西瓜霜 | 炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| （五）煨 | 肉豆蔻 | 炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用 | |
| （六）提凈 | 芒硝 | 炮制方法、成品性狀與炮制作用 | |
| （七）水飛 | 朱砂 | 炮制方法、注意事項(xiàng)與炮制作用 |
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