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注射用地塞米松磷酸鈉藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用地塞米松磷酸鈉 |
| 英文名稱 | Dexamethasone Sodium Phosphate for Injection |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/紅斑狼瘡 |
| 主要成份 | 本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為地塞米松磷酸鈉 其化學(xué)名為：16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽 |
| 其分 | |
| 用 途 | 主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病 多用于結(jié)締組織病 活動(dòng)性風(fēng)濕病 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 紅斑狼瘡 嚴(yán)重支氣管哮喘 嚴(yán)重皮炎 潰瘍性結(jié)腸炎 急性白血病等 也用于某些嚴(yán)重感染及中毒 惡性淋巴瘤的綜合治療 |
| 用法用量 | 一般劑量靜脈注射每次2-20mg；靜脈滴注時(shí) 應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋 可2-6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定 但大劑量連續(xù)給藥一般不超過(guò)72小時(shí) 還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫 首劑靜脈推注10mg 隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg 一般12-24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn) 2-4天后逐漸減量 5-7天停藥 對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤 首劑可靜脈推注50mg 以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg 數(shù)天后再減至每天2mg 分2-3次靜脈給予 用于鞘內(nèi)注射每次5mg 間隔1-3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8-4mg 按關(guān)節(jié)腔大小而定 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素類藥 具有抗炎 抗過(guò)敏 抗風(fēng)濕 免疫抑制作用 其作用機(jī)理為： |
| 1 抗炎作用：本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng) 從而減輕炎癥的表現(xiàn) 能夠抑制炎癥細(xì)胞 包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚 并抑制吞噬作用 溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放 | |
| 2 免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng) 延遲性的過(guò)敏反應(yīng) 減少T淋巴細(xì)胞 單核細(xì)胞 噬酸性細(xì)胞的數(shù)目 降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力 并抑制白介素的合成與釋放 從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化 并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展 本品還降低免疫復(fù)核物通過(guò)基底膜 并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度 | |
| 【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng) 不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí) 而且與療程 劑量 用藥種類 用法及給藥途徑等有密切關(guān)系 | |
| 常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類： | |
| 1 長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài) 體重增加 下肢浮腫 紫紋 易出血傾向 創(chuàng)口癒合不良 痤瘡 月經(jīng)紊亂 肱或股骨頭缺血性壞死 骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折 長(zhǎng)骨病理性骨折） 肌無(wú)力 肌萎縮 低血鉀綜合征 胃腸道刺激（惡心 嘔吐） 胰腺炎 消化性潰瘍或穿孔 兒童生長(zhǎng)受到抑制 青光眼 白內(nèi)障 良性顱內(nèi)壓升高綜合征 糖耐量減退和糖尿病加重 | |
| 2 患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感 激動(dòng) 譫妄 不安 定向力障礙 也可表現(xiàn)為抑制 精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者 | |
| 3 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng) 以真菌 結(jié)核菌 葡萄球菌 變形桿菌 綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主 | |
| 4 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征 有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈 昏厥傾向 腹痛或背痛 低熱 食欲減退 惡心 嘔吐 肌肉或關(guān)節(jié)疼痛 頭疼 乏力 軟弱 經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃 則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用,特殊情況下權(quán)衡利弊使用 注意病情惡化的可能：高血壓 血栓癥 胃與十二指腸潰瘍 精神病 電解質(zhì)代謝異常 心肌梗塞 內(nèi)臟手術(shù) 青光眼等患者一般不宜使用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?/TD> | |
| 2 長(zhǎng)期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。 | |
| 3 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】1 與巴比妥類 苯妥因 利福平同服 本品代謝促進(jìn)作用減弱 | |
| 2 與水楊酸類藥合用 增加其毒性 | |
| 3 可減弱抗凝血?jiǎng)?口服降糖藥作用 應(yīng)調(diào)整劑量 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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