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比卡魯胺片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 比卡魯胺片 |
英文名稱 | BicalutamideT ablets |
用途分類 | 抗腫瘤藥/天然抗腫瘤藥 |
主要成份 | 主要成分:比卡魯胺 |
用 途 | 與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療 |
用法用量 | 成人:成年男性包括老年人:一片(50mg) 一天一次 用康士得治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始 |
兒童:本品禁用于兒童 | |
腎損害:對于腎損害的病人無需調(diào)整劑量 | |
肝損害:對于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量 中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積. | |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】 |
【不良反應】本品一般來說有良好的耐受性 少有因不良反應而停藥的情況 本品的藥理作用可以引起某些預期的反應 包括面色潮紅 搔癢 另外乳房觸痛和男性乳房女性化 它可隨睪丸切除術減輕 本品也可能引起腹瀉 惡心 嘔吐 乏力和皮膚干燥 肝功改變(轉氨酶水平升高 黃疸)已經(jīng)在本品的臨床試驗中被觀察到 但少見嚴重變化 這種改變常常是短暫的 無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善 接受本品治療的患者極少出現(xiàn)肝功能衰竭 且其因果關系尚未確立 應考慮定期查肝功能 在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列副作用(臨床試驗者認為可能與藥物相關且發(fā)生率大于1%) 這些副作用與藥物的使用沒有因果關系 有些是老年人日常固有的 心血管系統(tǒng):心衰,消化系統(tǒng):厭食 口干 消化不良 便秘 胃腸脹氣 中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈 失眠 嗜睡 性欲減低 呼吸系統(tǒng):呼吸困難 泌尿生殖系統(tǒng):陽痿 夜尿增多 血液學:貧血.皮膚及其附件:脫發(fā) 皮疹 出汗 多毛 代謝及營養(yǎng):糖尿病 高血糖 周圍性水腫 體得增加 體重減輕 軀干:腹痛 胸痛 頭痛 骨盆痛 寒戰(zhàn) | |
【禁忌癥】1康士得禁用于婦女和兒童 | |
2康士得不能用于對本品過敏的病人 | |
【注意事項】本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內(nèi)出現(xiàn)。嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療。如果出現(xiàn)嚴重改變應停止本品治療。本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應用時應謹慎。 | |
【藥物相互作用】本品不可與特非那定 阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用 | |
【貯藏方法】遮光,密閉保存。 |
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