| 注射用亞葉酸鈣藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用亞葉酸鈣 |
| 英文名稱 | CALCIUM FOLINATE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 亞葉酸鈣 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)，也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，可延長(zhǎng)存活期。 |
| 用法用量 | 規(guī)定的劑量和給藥時(shí)間均應(yīng)嚴(yán)格遵守，不得隨意改變。補(bǔ)加劑量或停藥必須經(jīng)負(fù)責(zé)醫(yī)師同意。肌內(nèi)注射作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用劑量按體表面積為9～15mg/m2,每6～8小時(shí)一次，持續(xù)2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10－8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9～15mg，視中毒情況而定。用于貧血，每日肌注1mg。靜脈注射作為結(jié)腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用；本品靜脈注射200mg/m2，注射時(shí)間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300～400mg/m2靜脈注射，每日一次，連續(xù)5日為一療程，根據(jù)毒性反應(yīng)，每隔4～5周可重復(fù)一次，以延長(zhǎng)存活期。小兒劑量可酌情參照成人用量。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為黃色的疏松塊狀物或粉末。 |
| 【藥理毒理】本品是葉酸還原型的甲?；苌?，系葉酸在體內(nèi)的活化形式（參見(jiàn)“葉酸”）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解救”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。本品可限制甲氨蝶呤對(duì)正常細(xì)胞的損害程度，通過(guò)相互間競(jìng)爭(zhēng)作用，并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對(duì)骨髓和胃腸黏膜反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無(wú)影響。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌注血清峰值需0.71小時(shí)±0.09小時(shí)。血清還原葉酸T1/2,靜注、肌注后為3.5～6.2小時(shí)。無(wú)論何種途徑進(jìn)入，藥物作用持續(xù)3～6小時(shí)。經(jīng)肝和腸黏膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，80％～90％經(jīng)腎排出，小量5％～8％隨糞便排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】很少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮疹。尋麻疹或哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（pH | |
| 【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癎作用。 | |
| 【貯藏】避光密閉保存 | |
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