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| 順鉑注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 順鉑注射液 |
| 英文名稱 | |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
| 主要成份 | 主要成分為順鉑 化學(xué)名稱為：順式-二氯二氨合鉑 |
| 用 途 | 本品為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥 與VP-16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案 聯(lián)合MMC IFO（IMP方案） 或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案 以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌 骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案 與ADM CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌 移行細(xì)胞癌有效 如頭頸部 宮頸 食管及泌尿系腫瘤等 “PVB”（DDP VLB BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌 緩解率50%～80% 此外 本品為放療增敏劑 目前國(guó)外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療 可提高療效及改善生存期 |
| 用法用量 | 本品需用300～500ml氯化鈉注射液稀釋滴注 本藥略帶粘性 為使劑量準(zhǔn)確 在吸出藥液后 再向瓶?jī)?nèi)注入適量氯化鈉注射液 稍作振搖蕩滌粘附于瓶?jī)?nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注 |
| 1 靜脈滴注一次按體表面積20mg/m2 一日1次 連用5日；或30mg/m2 一日1次 連用3日 間隔3周再重復(fù) 可重復(fù)3～4個(gè)療程 亦可80～100mg/m2 同時(shí)進(jìn)行水化療法和利尿 每3～4周用藥1次 | |
| 2 動(dòng)脈灌注介入化療聯(lián)合用藥時(shí) 每次40～50mg/m2 4周1次 需給予水化 利尿 | |
| 3 胸腹腔注射每次30～60mg 7～10天為一次 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為鉑的金屬絡(luò)合物 作用似烷化劑 主要作用靶點(diǎn)為DNA 作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈 形成DDP～DNA復(fù)合物 干擾DNA復(fù)制 或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合 屬周期非特異性藥 |
| 【不良反應(yīng)】1 消化道反應(yīng)：嚴(yán)重的惡心 嘔吐為主要的限制性毒性 急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1～2小時(shí) 可持續(xù)一周左右 故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑 如5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗止吐劑恩丹西酮等 基本可控制急性嘔吐； | |
| 2 腎毒性：累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性 一般劑量每日超過(guò)90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素 主要為腎小管損傷 急性損害一般見(jiàn)于用藥后10～15天 血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高 肌酐清除率降低 多為可逆性 反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害 目前除水化外尚無(wú)有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段； | |
| 3 神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽(tīng)神經(jīng)損害所致耳鳴 聽(tīng)力下降較常見(jiàn) 末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān) 表現(xiàn)為不同程度的手 腳套樣感覺(jué)減弱或喪失 有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹 軀干肌力下降等 一般難以恢復(fù) 癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見(jiàn)； | |
| 4 骨髓抑制：骨髓抑制（白細(xì)胞和/或血小板下降）一般較輕 發(fā)生機(jī)率與每療程劑量有關(guān) 若≤100mg/m2 發(fā)生機(jī)率約10%～20% 若劑量≥120mg/m2 則約40% 但亦與聯(lián)合化療中其他抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān)； | |
| 5 過(guò)敏反應(yīng)：可出現(xiàn)臉腫 氣喘 心動(dòng)過(guò)速 低血壓 非特異斑丘疹類皮疹； | |
| 6 其他：心臟功能異常 肝功能改變少見(jiàn) | |
| 【禁忌癥】腎損害患者及孕婦禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】監(jiān)測(cè)末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽(tīng)力表現(xiàn)等變化，必要時(shí)減少劑量或停藥，并進(jìn)行相應(yīng)的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時(shí)需避光。 | |
| 【藥物相互作用】氨基糖甙類抗生素 兩性霉素B等與本品并用 有腎毒性疊加作用；MTX及BLM主要由腎臟排泄 本品所致的腎損害會(huì)延緩上述兩種藥物的排泄 導(dǎo)致毒性增加 丙磺舒與本品并用時(shí) 可致高尿酸血癥；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性；抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴 眩暈等癥狀 | |
| 【貯藏方法】密封，貯藏。 | |
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