醋酸甲羥孕酮分散片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 醋酸甲羥孕酮分散片 |
英文名稱 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE DISPERSIBLE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
主要成份 | 醋酸甲羥孕酮 |
劑 型 | 片劑 |
亞劑型 | 分散片 |
用 途 | 用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。 |
用法用量 | 本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g,性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:每日0.5~1g。對各種癌癥化療時保護(hù)骨髓作用:每日0.5~1g (由化療前一周至一個療程后一周)。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色分散片。 |
【藥理毒理】動物試驗表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。 | |
【藥代動力學(xué)】對健康人,本品給藥0.5g后,2.58±0.5小時血藥濃度達(dá)最高,其峰值為30.3±10.8mg/L。本品代謝主要在肝臟中進(jìn)行,血漿中醋酸甲羥孕酮消除相半衰期為14.0±2.12小時。 | |
【不良反應(yīng)】和其它孕酮類藥物相似,可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳,閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報告,少數(shù)病例有痤瘡,禿頭或多毛之報告。胃腸道:惡心及消化不良,尤其會發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng),偶有阻塞性黃疸的報導(dǎo)。 | |
【禁忌癥】對醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者,各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女禁用。 | |
【注意事項】1.本藥須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 | |
2.在連續(xù)大劑量MPA治療時,應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 | |
3.本品可能會引起一定程度體液滯留?;加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 | |
4.有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,因此,妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。 | |
【藥物相互作用】尚不明確。 | |
【貯藏】遮光、密封保存。 | |
包裝:塑料瓶裝,30片/瓶。 |
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