| A群鏈球菌制劑藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | A群鏈球菌制劑 |
| 英文名稱 | Streptococcus A Group Injection |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 主要組成分：經(jīng)青霉素處理的A群溶血性鏈球菌 |
| 用 途 | 臨床試驗(yàn)證明腔內(nèi)治療對(duì)惡性胸腔積液療效明顯 瘤內(nèi)及全身用藥對(duì)實(shí)體瘤有一定療效 配合手術(shù) 放療或化療用于惡性腫瘤的輔助治療 |
| 用法用量 | 1 皮內(nèi)或皮下注射：起始劑量為0.1mg 逐日遞增0.1mg 第5日增至0.5mg 第6日起每日均用0.5mg；視耐受情況 劑量可增至每日1.0mg（一般皮下注射量不宜超過0.5ml 充分搖勻后注射） 給藥滿30日為一個(gè)療程 根據(jù)病人情況 可考慮第二個(gè)療程 每周2～3次 每次0.5mg～1.0mg 連續(xù)4周 |
| 2 瘤內(nèi)或腫瘤邊緣注射：皮下注射每日一次 起始劑量為0.1mg 逐日遞增0.1mg 第5天增至0.5mg；對(duì)體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握 瘤內(nèi)或腫瘤邊緣多點(diǎn)注射 一次1.0～2.0mg 每周一次 視患者耐受情況可適當(dāng)加大劑量 4周為一療程 兩次瘤內(nèi)注射間隔期間應(yīng)繼續(xù)皮內(nèi) 皮下注射每日一次0.5～1.0mg 對(duì)腔內(nèi)腫瘤病灶 瘤內(nèi)注射可由有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)師借助器官鏡慎重進(jìn)行 稀釋液量可根據(jù)病人情況由醫(yī)生掌握 | |
| 3 腔內(nèi)注射：3.1 胸腔內(nèi)注射：先皮內(nèi)或皮下注射每日0.1mg 逐日遞增至每日0.5mg后開始同時(shí)腔內(nèi)注射 每次0.5～1.0mg 用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解 每周1～2次 4為1療程 腔內(nèi)注射后應(yīng)讓病人變換體位 以增加藥液與病灶接觸面積 3.2漿膜腔內(nèi)注射：第一次0.1 mg 第二次0.２mg 第三次0.5mg 維持量每次0.5～1.0mg 用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解 懸浮后進(jìn)行注射 每周2～3次 2周為1個(gè)療程 或遵醫(yī)囑 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】經(jīng)試驗(yàn)證明A群鏈球菌具有直接殺傷腫瘤細(xì)胞 激活宿主細(xì)胞免疫的功能 并可提高T細(xì)胞和NK細(xì)胞活性；與化療合用可提高療效并可能有減輕化療藥對(duì)骨髓抑制的作用 可調(diào)節(jié)T細(xì)胞亞群使T3 T4 及T4/T8比值全面上升 |
| 【不良反應(yīng)】1 皮下注射部位可出現(xiàn)不同程度疼痛 紅腫硬結(jié) 水皰等副反應(yīng) 反復(fù)注射時(shí)應(yīng)注意避開同一部位 疼痛劇烈時(shí)可用0.2%利多卡因稀釋本品 | |
| 2 可能有發(fā)熱 過敏反應(yīng) 必要時(shí)對(duì)癥處理 發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥 3 可能有輕度 暫時(shí)性的血色素或紅血球減少 也可能有輕度 暫時(shí)性的白細(xì)胞增多 | |
| 4 很少有血中堿性磷酸酶 GOT GPT上升現(xiàn)象 若發(fā)生此類反應(yīng) 應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施 | |
| 5 時(shí)表現(xiàn)為食欲不振 惡心 嘔吐 腹瀉等癥狀 | |
| 【禁忌癥】1 有青霉素過敏史者禁用 | |
| 2 患有心臟病 腎臟病 特別是患過風(fēng)濕性心臟病者禁用 | |
| 3 本人或其直系親屬有容易產(chǎn)生哮喘 皮疹 蕁麻疹等情況者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品含有青霉素，使用時(shí)應(yīng)注意觀察過敏反應(yīng)的發(fā)生。如發(fā)生休克樣癥狀，應(yīng)立即停藥對(duì)癥治療。停藥一周以上者，再使用本品須重新做青霉素皮試，給藥劑量仍宜從小劑量開始，慎重用藥。 | |
| 2 每一瓶制品溶解后，應(yīng)按規(guī)定一次用完，不得多次使用。 | |
| 3 腔內(nèi)注射治療惡性胸水時(shí)，應(yīng)先抽盡胸水。 | |
| 4 一日內(nèi)不要采用兩種途徑給藥，盡量在時(shí)間上交錯(cuò)，保證用藥開始后每3日之內(nèi)有一次注射。 | |
| 【藥物相互作用】尚不清楚 | |
| 【貯藏方法】2～8℃保存。 | |
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