注射用放線菌素D藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 注射用放線菌素D |
英文名稱 | DACTINOMYCIN FOR INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
用途分類 | 抗菌消炎類/其它 |
主要成份 | 放線菌素D |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 1、對(duì)霍奇金?。℉D)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對(duì)無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時(shí)單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX 的效果相似;3、對(duì)睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對(duì)尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。 |
用法用量 | 靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4~6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中,劑量及時(shí)間尚不統(tǒng)一。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為淡橙紅色結(jié)晶性粉末,遇光不穩(wěn)定。 |
【藥理毒理】體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時(shí)則同時(shí)影響RNA與DNA 合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合,抑制DNA依賴的RNA 聚合酶活力,干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程,從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。 | |
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜注后迅速分布至組織,10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現(xiàn),難以透過血腦屏障。體內(nèi)代謝很少,12%~20%經(jīng)尿排出,50%~90%經(jīng)膽道隨糞便排出。T1/2約36小時(shí)。 | |
【不良反應(yīng)】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,血小板及粒細(xì)胞減少,最低值見于給藥后10~21天,尤以血小板下降為著。2、胃腸道反應(yīng)多見于每次劑量超過500μg時(shí),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉,少數(shù)有口腔潰瘍,始于用藥數(shù)小時(shí)后,有時(shí)嚴(yán)重,為急性劑量限制性毒性;3、脫發(fā)始于給藥后7~10天,可逆。4、少數(shù)出現(xiàn)胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等,均可逆。5、漏出血管對(duì)軟組織損害顯著。 | |
【禁忌癥】有出血傾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。 | |
【注意事項(xiàng)】1、當(dāng)本品漏出血管外時(shí),應(yīng)即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg 氫化可的松局部注射,及冷濕敷;骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。 | |
【兒童用藥】每日0.45mg/m2,連用五日,3~6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。 | |
老年患者用藥:酌情減量。 | |
【藥物相互作用】維生素K可降低其效價(jià),故用本品時(shí)慎用維生素K類藥物;有放療增敏作用,但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥,而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變,應(yīng)予注意。 | |
【貯藏】遮光,密閉保存 |
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