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復(fù)方己酸羥孕酮注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 復(fù)方己酸羥孕酮注射液 |
| 英文名稱 | COMPOUND HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 復(fù)方己酸羥孕酮 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 女用長(zhǎng)效避孕藥。 |
| 用法用量 | 深部肌注，在第一次在月經(jīng)周期的第5天肌內(nèi)注射2ml，或分別于月經(jīng)來(lái)潮第5天及第15天各肌內(nèi)注射1支，以后于每個(gè)月月經(jīng)周期的第10-12天注射1ml。（若月經(jīng)周期短，宜在月經(jīng)來(lái)潮第10天注射，即藥物必須在排卵前2-3天內(nèi)注射，以提高避孕效果）。必須按月注射，注射液若有固體析出，可在熱水中溫?zé)崛芑髶u勻再用。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為淡黃色或黃色的澄明油狀液體。 |
| 【藥理毒理】本品為雌激素孕激素配伍的長(zhǎng)效避孕藥。肌內(nèi)注射后局部沉積儲(chǔ)存，緩慢釋放，發(fā)揮長(zhǎng)效作用，維持時(shí)間1-2周以上。己酸羥孕酮與戊酸雌二醇配伍，具有抑制排卵作用。對(duì)少數(shù)仍有排卵者的避孕作用，是由于藥物改變宮頸粘液的理化性質(zhì)和對(duì)子宮內(nèi)膜的影響，干擾了子宮內(nèi)膜和受精卵發(fā)育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】婦女肌內(nèi)注射復(fù)方己酸羥孕酮后，血中雌二醇水平迅速上升，4-5天后可達(dá)峰值，己酸孕酮在體內(nèi)的半衰期約為10天左右，在注射局部可潴留40天左右。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.少數(shù)病人在用藥后有惡心、嘔吐、頭昏、有乳房漲痛、乏力、疲乏等反應(yīng)，一般反應(yīng)較輕，不須處理。個(gè)別可發(fā)生高血壓，停藥后多可恢復(fù)正常。2.使用過程中，如乳房有腫塊出現(xiàn)，應(yīng)即停止；個(gè)別可有過敏反應(yīng)，不可再注射。 | |
| 【禁忌癥】肝腎病患者、心血管疾病和血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥、高血脂、子宮肌瘤、乳房腫塊患者及孕婦禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.需按時(shí)注射，以免影響避孕效果和引起月經(jīng)的改變；2.為防止過敏性休克，注射后應(yīng)留看觀察15-20分鐘；3.定期體檢，包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查，發(fā)現(xiàn)異常者應(yīng)即停藥；4.子宮肌瘤、高血壓患者慎用。5.注射后，一般維持14天左右月經(jīng)來(lái)潮，如注射后閉經(jīng)，可隔28天再注射一次。如閉經(jīng)達(dá)2月，應(yīng)停止注射，等待月經(jīng)來(lái)潮，閉經(jīng)期間要采用其他方法避孕，待月經(jīng)來(lái)后再按第一次方法，重新開始注射。6.注射后，有人可出現(xiàn)月經(jīng)改變，如經(jīng)期延長(zhǎng)，周期縮短，經(jīng)量增多及不規(guī)則出血等，其發(fā)生率在用藥半年后明顯下降。當(dāng)發(fā)生此種副作用時(shí)，可及時(shí)按以下方法處理：（1）經(jīng)期延長(zhǎng)：以出血較多日期時(shí)，可口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片，每日1-2片，連服4日，即可止血，在下次經(jīng)前7天依同法連服4天，可預(yù)防出血，如此應(yīng)用3個(gè)月后即停用，如再出血，可依上法再用。（2）月經(jīng)后出血：每天服炔諾酮0.0125-0.025mg，直到下次注射日期為止。但若已接近下次注射日期者，可不必處理。（3）月經(jīng)周期縮短：注射后10天開始加服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片，每日1-2片，連服4-6天。（4）注射后長(zhǎng)期出血不止，可口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片4天，出血停止后一周，注射本品一支，于注射第11天，口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片，每日1-2片，連服4天，可預(yù)防出血。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用，哺乳期可抑制乳汁分泌。 | |
| 【貯藏】密閉，閉光保存。 | |
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