阿德福韋酯膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
產(chǎn)品名稱 | 阿德福韋酯膠囊 |
英文名稱 | Adefovir Dipivoxil Capsules |
用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
主要成份 | 本品主要成份為阿德福韋酯 |
用 途 | 本品適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù) 并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ATL或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊? |
用法用量 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品 成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次 每次10mg 飯前或飯后口服均可 治療的最佳療程尚未確定 勿超過(guò)推薦劑量使用 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo) 病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物 至少每6個(gè)月1次 |
產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】 |
【不良反應(yīng)】國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱 頭痛 腹痛 惡心 (胃腸)氣脹 腹瀉和消化不良 國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度) 腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度) 尿蛋白異常 肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高 | |
【禁忌癥】阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過(guò)敏的病人 | |
【注意事項(xiàng)】1 病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療?! ?/TD> | |
2 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 | |
3 使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥?! ?/TD> | |
4 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件?! ?/TD> | |
5 因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 | |
【貯藏方法】陰涼處、密封保存。 |
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