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雙氯芬酸鈉緩釋片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 |
英文名稱 | Diclofenac Sodium Sustained Release tablets |
用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
主要成份 | 本品主含雙氯芬酸鈉 其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉;分子式:C14H10Cl2NNaO2;分子量:318.13 |
用 途 | 1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 急慢性關(guān)節(jié)炎 急慢性強直性脊椎炎 骨關(guān)節(jié)炎;2.肩周炎 滑囊炎 肌腱炎及腱鞘炎;3.腰背痛 扭傷 勞損及其他軟組織損傷;4.急性痛風(fēng);5.痛經(jīng)或附件炎 牙痛和術(shù)后疼痛;6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷 肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎 耳炎 鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物 |
用法用量 | 口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼 |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育 急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg |
【不良反應(yīng)】1 可引起頭痛及腹痛 便秘 腹瀉 胃燒灼感 惡心 消化不良等胃腸道反應(yīng); | |
2 偶見頭痛 頭暈 眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高; | |
3 少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少 面部水腫 體重驟增等.極少數(shù)可引起心律不齊 耳鳴等; | |
4 罕見:皮疹 胃腸道出血 消化性潰瘍 嘔血 黑便 胃腸道潰瘍 穿孔 出血性腹瀉 困睡 過敏反應(yīng)如哮喘 肝炎 水腫; | |
5 有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能 | |
【禁忌癥】1 對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng) 哮喘 蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用; | |
2 消化道潰瘍禁用 | |
【注意事項】1 血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用; | |
2 因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用; | |
3 對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下; | |
4 心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸; | |
5 用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥; | |
6 服用需整片吞服,不能弄碎; | |
7 個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用; | |
8 有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器; | |
9 應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng); | |
10 體重較低的患者應(yīng)降低用量; | |
11 在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月.哺乳期婦女不宜服用; | |
12 16歲以下的兒童不宜服用; | |
13 老年人慎用。 | |
【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度 減少腎對氨甲喋呤的排泄.因此 與這些藥合用時應(yīng)特別謹慎 | |
【貯藏方法】遮光,密閉,在干燥處保存。 |
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