鹽酸利托君藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 鹽酸利托君 |
英文名稱(chēng) | Ritodrine Hydrochloride |
用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
主要成份 | 為鹽酸利托君 |
用 途 | 預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn) 目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立 |
用法用量 | 診斷為早產(chǎn)并適用本品 最初用靜脈滴注隨后口服維持治療 密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用 以確定最佳用量 靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療 最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg) 此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg) 每日總量不超過(guò)12片(120mg) 每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間 平均分次給藥 只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間 可繼續(xù)口服用藥 或遵醫(yī)囑 |
產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥理研究表明 鹽酸利托君作用于子宮平滑肌的β2受體 從而抑制子宮平滑肌的收縮頻率和強(qiáng)度 是一種口服 肌肉和靜脈注射均有效延長(zhǎng)妊娠 阻止早產(chǎn)的藥物 致癌 致畸 對(duì)生育力的影響:每日大鼠口服鹽酸利托君1mg/kg 10mg/kg和150mg/kg共82周 各劑量組均見(jiàn)有良性和惡性腫瘤 由于在治療組和對(duì)照組之間無(wú)明顯差異并且無(wú)劑量相關(guān)性趨向 因此推斷無(wú)致癌跡象 在大鼠與家兔的繁殖研究中 結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力沒(méi)有影響 |
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)與 b–交感神經(jīng)作用有關(guān) 通??梢酝ㄟ^(guò)調(diào)整劑量來(lái)控制 靜脈輸注常出現(xiàn)孕婦和胎兒心跳速率增加 對(duì)健康孕婦心跳速率宜避免超過(guò)140次/分 適當(dāng)減少劑量或停止輸注會(huì)很快恢復(fù)正常 嚴(yán)重不良反應(yīng):肺水腫 肺水腫合并心功能不全 白細(xì)胞減少 粒細(xì)胞缺乏癥 心律不齊 在多胎妊娠情況下 有給予麻醉藥后立即從心律不齊轉(zhuǎn)為心臟驟停報(bào)道 橫紋肌溶解癥(肌肉痛 無(wú)力感 CPK升高 血和尿中的肌紅蛋白升高) 新生兒腸閉塞 新生兒心室中隔肥大 因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下 休克 黃疸 Stenvens-Johnson綜合癥 其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):室上性心動(dòng)過(guò)速 心悸 心動(dòng)過(guò)速 有時(shí)出現(xiàn)面色潮紅 胸痛 呼吸困難 罕見(jiàn)心電圖異常(ST-T的異常) 顏面疼痛 胎兒的心動(dòng)過(guò)速 心律不齊 肝臟:有時(shí)出現(xiàn)肝功能的損害(GOT GPT等的升高) 血液系統(tǒng):罕見(jiàn)血小板減少 精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)振顫 麻木感 頭痛 四肢末端發(fā)熱感 無(wú)力感 罕見(jiàn)出汗 眩暈 消化系統(tǒng):有時(shí)有惡心感 嘔吐 便秘 伴淀粉酶升高的唾液腺腫脹 過(guò)敏癥:有時(shí)出現(xiàn)出皮疹 瘙癢 罕見(jiàn)紅斑 腫脹 給藥部位:有時(shí)會(huì)有血管痛 靜脈炎出現(xiàn) 其他:一過(guò)性血糖升高 CPK升高 有時(shí)出現(xiàn)尿糖的變化 發(fā)熱 罕見(jiàn)出冷汗 孕婦用過(guò) b–擬交感神經(jīng)劑其嬰兒有低血鈣 低血糖 腸梗阻的癥狀 但很少見(jiàn) | |
【禁忌癥】本品禁用于妊娠不足20周的孕婦;還禁用于延長(zhǎng)妊娠對(duì)孕婦和胎兒構(gòu)成危險(xiǎn)的情況 包括: | |
1 分娩前任何原因的大出血 特別是前置胎盤(pán)及胎盤(pán)剝落 | |
2 子癇及嚴(yán)重的先兆子癇 | |
3 胎死腹中 | |
4 絨毛膜羊膜炎 | |
5 孕婦有心臟病及危及心臟機(jī)能的情況 | |
6 肺性高血壓 | |
7 孕婦甲狀腺機(jī)能亢進(jìn) | |
8 未控制之糖尿病患者 | |
9 重度高血壓 | |
10 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者 | |
【注意事項(xiàng)】對(duì)于緊急入院的患者,醫(yī)生應(yīng)對(duì)子宮頸口的開(kāi)大、展平及出血情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),制定安全的給藥方案后,嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下給藥,應(yīng)避免不必要的用藥。 | |
1 靜脈滴注時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)孕婦的血壓、脈搏及胎兒心跳速率。密切關(guān)注胎兒情況,特別是用于急性胎兒窘迫時(shí),如果胎兒情況惡化,需立即停藥。胎兒心跳每分鐘可能增加25次以上,但通常很少見(jiàn)。 | |
2 為預(yù)防由腔靜脈癥候群引起的低血壓,輸注時(shí)應(yīng)保持左側(cè)臥位。 | |
3 避免用于心臟病或潛在心臟病人。 | |
4 在延長(zhǎng)輸液期間,密切監(jiān)測(cè)有糖尿病人或排鉀利尿病人的生化指標(biāo)變化。因本品可以升高血糖及降低血鉀,故糖尿病患者及使用排鉀利尿劑的病人慎用。停藥后24小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)為正常。 | |
5 本品治療后曾有孕婦發(fā)生肺水腫的報(bào)告,原因包括患有心臟病、持續(xù)性心動(dòng)過(guò)速(超過(guò)140次/分)、子癇以及與皮質(zhì)類(lèi)固醇并用,因此要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者,避免體液過(guò)多。如發(fā)生肺水腫立即停止用藥。 | |
6 胎兒酸中毒時(shí),繼續(xù)監(jiān)測(cè)是必要的,少數(shù)嚴(yán)重酸中毒(PH<7.15)的情況,不宜使用。 | |
7 當(dāng)使用本品預(yù)防早產(chǎn)、延緩分娩是因?yàn)榻q毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情況時(shí),要考慮是否會(huì)有絨毛膜羊膜炎的發(fā)生,用藥要謹(jǐn)慎。 | |
8 持續(xù)滴注需定期進(jìn)行血液檢查。 | |
9 滴注藥量超過(guò)0.2mg/min可能會(huì)增加不良反應(yīng),應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 | |
10 使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。妊娠36周前出生的嬰兒,占全部出生嬰兒的不到10%,卻占圍產(chǎn)期死亡數(shù)的75%及所有神經(jīng)性殘疾嬰兒的一半。有關(guān)資料證明在整個(gè)妊娠期之前任何時(shí)間出生的嬰兒比在整個(gè)妊娠期滿(mǎn)時(shí)或期滿(mǎn)后出生總?cè)丝诘膵雰喊l(fā)生神經(jīng)性或其他殘疾的可能性更高。在分娩之前用藥的情況下,建議避免分娩后立即哺乳。 | |
【藥物相互作用】1 避免與b受體激動(dòng)劑和抑制劑同時(shí)使用 | |
2 同時(shí)使用皮質(zhì)類(lèi)激素可導(dǎo)致肺水腫 | |
3 下列藥物同時(shí)使用 可加重對(duì)心血管的影響 特別是心律失?;虻脱獕海孩倭蛩徭V ②二氮嗪 ③哌替啶 ④強(qiáng)效麻醉劑 | |
4 在副交感神經(jīng)阻滯劑如阿托品存在下可導(dǎo)致高血壓 | |
5 與其它副交感神經(jīng)胺同時(shí)使用時(shí) 對(duì)心血管影響加強(qiáng) 但只要有足夠的時(shí)間間隔就可避免 因?yàn)樵诮o藥24小時(shí)內(nèi)有90%的利托君排出體外 | |
6 外科使用的麻醉劑 應(yīng)考慮對(duì)低血壓患者的影響可能被加強(qiáng) | |
【貯藏方法】室溫保存(最好是30℃以下)。 |
更多信息請(qǐng)查看內(nèi)分泌及代謝類(lèi)