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注射用絨促性素藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用絨促性素 |
| 英文名稱(chēng) | Chlorionic Gonadotrophin for Injection |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 主要成份為絨促性素 加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品 |
| 用 途 | （1）青春期前隱睪癥的診斷和治療 （2）垂體功能低下所致的男性不育 可與尿促性素合用 長(zhǎng)期促性腺激素功能低下者 還應(yīng)輔以睪酮治療 （3）垂體促性腺激素功能不足所致的女性無(wú)排卵性不孕癥 常在氯米芬治療無(wú)效后 聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵 （4）用于體外受精 以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞 需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用 （5）女性黃體功能不全的治療 （6）功能性子宮出血 妊娠早期先兆流產(chǎn) 習(xí)慣性流產(chǎn) |
| 用法用量 | 臨用前 用滅菌注射用水適量使溶解 成人用量1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下 肌肉注射1000-4000單位 每周2-3次 持續(xù)數(shù)周至數(shù)月 為促發(fā)精子生成 治療需持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng) 若精子數(shù)少于500萬(wàn)/ml 應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右 2）促排卵 為女性無(wú)排卵性不孕或體外受精 于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天肌肉注射一次5000-10000單位 連續(xù)治療3-6周期 如無(wú)效應(yīng)停藥 3）黃體功能不全 于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500單位 連用5次 可根據(jù)患者的反應(yīng)做調(diào)整 妊娠后 須維持原劑量至7-10孕周 4）功能性子宮出血 1000-3000單位肌肉注射 習(xí)慣性流產(chǎn) 妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位肌肉注射 小兒用量1）發(fā)育性遲緩者睪丸功能測(cè)定 肌肉注射2000單位 每日一次 連續(xù)3日 2）青春期前隱睪癥 肌注1000-5000單位 每周2-3次 出現(xiàn)良好效應(yīng)后停用 總注射次數(shù)不多于10次 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為促性腺激素藥 對(duì)女性能促進(jìn)和維持黃體功能 使黃體合成孕激素 可促進(jìn)卵泡生成和成熟 并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵 對(duì)男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素 促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育 |
| 【不良反應(yīng)】1 用于促排卵時(shí) 較多見(jiàn)者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大 伴輕度胃脹 胃痛 盆腔痛 一般可在2~3周內(nèi)消退 少見(jiàn)者為嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激綜合征 由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔 腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥 如血容量降低 電解質(zhì)紊亂 血液濃縮 腹腔出血 血栓形成等 臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛 消化不良 浮腫 尿量減少 惡心 嘔吐或腹瀉 氣促 下肢腫脹等 往往發(fā)生在排卵后7~10天或治療結(jié)束后 反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命 | |
| 2 用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟 表現(xiàn)為痤瘡 陰莖和睪丸增大 陰毛生長(zhǎng)增多 身高生長(zhǎng)過(guò)快 | |
| 3 較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：乳房腫大 頭痛 易激動(dòng) 精神抑郁 易疲勞 | |
| 4 偶有注射局部疼痛 過(guò)敏性皮疹 | |
| 5 用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟 早產(chǎn)等 | |
| 【禁忌癥】懷疑有垂體增生或腫瘤 前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用） 性早熟者 診斷未明的陰道流血 子宮肌瘤 卵巢囊腫或卵巢腫大 血栓性靜脈炎 對(duì)性腺刺激激素有過(guò)敏史患者都禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】高血壓患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時(shí)（如HMG） 可能使不良反應(yīng)增加 應(yīng)慎用 | |
| 【貯藏方法】密封保存 | |
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