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注射用鮭魚(yú)降鈣素藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用鮭魚(yú)降鈣素 |
| 英文名稱(chēng) | Salcatoninfor Injection |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 鮭魚(yú)降鈣素 |
| 用 途 | 1 禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥 2 繼發(fā)于乳腺癌 肺癌或腎癌 骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥 3 變形性骨炎 4 甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥 缺乏活動(dòng)或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒） 5 痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病 |
| 用法用量 | 使用時(shí)每支加1ml滅菌注射用水溶解 皮下或肌內(nèi)注射 需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥 骨質(zhì)疏松癥：每日一次 根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度 每次10～20μg或隔日20μg 為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失 應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要 適量攝入鈣和維生素D 高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg 一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射 治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整 如果注射的劑量超過(guò)2ml 應(yīng)采取多個(gè)部位注射 變形性骨炎：每日或隔日20μg 痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的 而且一旦確診 應(yīng)盡早使用降鈣素治療 每日20μg皮下或肌肉注射 持續(xù)2～4周；然后每周三次20μg 維持6周以上；這取決于病人的反應(yīng) |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝 抑制甲狀旁腺的激素之一 它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失 諸如骨質(zhì)疏松癥 變形性骨病(Paget氏病) 痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥 它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著 它能抑制破骨細(xì)胞活性 同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成和活性 降鈣素也能抑制溶骨作用 從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過(guò)減少腎小管再吸收而增加尿鈣 磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下 降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng) 但并不影響胃腸蠕動(dòng) 臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用 所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似 具有單鏈 排列不同的32個(gè)氨基酸 氨基酸排列順序取決于物種 鮭魚(yú)降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明) 具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(lèi)(包括人)的降鈣素 作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng) 藥代動(dòng)力學(xué)： 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：肌肉或皮下注射降鈣素后 其絕對(duì)生物利用度約為70% 一小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值 消除半衰期為70至90分鐘 95％藥物經(jīng)腎排泄 其中2％是原型排出 30％～40％是蛋白結(jié)合型 其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg |
| 【不良反應(yīng)】1 可以出現(xiàn)惡心 嘔吐 頭暈 輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感 這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān) 靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見(jiàn) | |
| 2 罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告 在罕見(jiàn)的病例中 給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng) 包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng) 據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速 低血壓和虛脫 | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用 | |
| 2 孕婦及哺乳期婦女禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性，超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。 | |
| 2 長(zhǎng)期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。 | |
| 3 治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。 | |
| 4 變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。 | |
| 【藥物相互作用】1 抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂 鐵而影響本藥吸收 | |
| 2 與氨基糖苷類(lèi)合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥 | |
| 【貯藏方法】避光，在2～8℃保存。 | |
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