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硫酸奈替米星葡萄糖注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 |
硫酸奈替米星葡萄糖注射液 |
| 英文名稱 | Netilmicin Sulfate and Glucose Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 硫酸奈替米星 化學(xué)名稱：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-2 6-二氨基-2 3 4 6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）-2 |
| 用 途 | 本品適用于對(duì)本品敏感的腸桿菌屬細(xì)菌所致感染 亦可用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染 感染種類包括：1.復(fù)雜性尿路感染；2.敗血癥；3.皮膚軟組織感染；4.腹腔感染；5.下呼吸道感染 |
| 用法用量 | 本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿 腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染每日3—4mg/kg 中 重度感染每日4—6mg/kg 嚴(yán)重全身性感染每日4—6.5mg/kg 成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg 每8—12h給藥一次 小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日5—7mg/kg 每8—12h給藥一次；出生6周以內(nèi)者每日4—6mg/kg 每12h給藥一次 早產(chǎn)兒 新生兒的用量適當(dāng)減少 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品屬半合成氨基糖苷類抗生素 抗菌性強(qiáng) 抗菌譜廣 對(duì)銅綠假單胞菌 大腸桿菌 克雷伯菌屬 腸桿菌屬 沙雷菌屬 枸椽酸桿菌屬 變形桿菌（吲哚陽性和吲哚陰性）屬 沙門菌屬 志賀菌屬 嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對(duì)綠膿桿菌 結(jié)核桿菌 普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等的某些菌屬亦對(duì)本品高度敏感；對(duì)葡萄球菌屬 包括甲氧西林敏感菌株大多數(shù)具抗菌活性 氨基糖苷類抗生素是國內(nèi)臨床上常用藥物之一 本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染 療效約80% 作為外科手術(shù)常規(guī)預(yù)防感染用藥口咽部大手胸部手術(shù)能明顯降低感染發(fā)生率腹部手術(shù)耐藥發(fā)生率與頭孢類抗生素比較細(xì)菌對(duì)奈替米星的耐藥發(fā)生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對(duì)耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應(yīng) 即細(xì)菌在接觸抗生素后 雖然抗生素已不再存在 但仍存在一定的抑制作用 細(xì)菌恢復(fù)正常生長尚需一定的時(shí)間 因此 一日一次給藥就能達(dá)到治療疾病的效果 康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統(tǒng)98%消化系統(tǒng)100%泌尿系統(tǒng)98%手術(shù)感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評(píng)價(jià)：國內(nèi)資料國外資料作用機(jī)制本品為氨基糖苷類抗生素 其主要作用于細(xì)菌體內(nèi)的核糖體 抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成 氨基糖苷類抗生素具有強(qiáng)大的殺菌作用 |
| 【不良反應(yīng)】1腎毒性 其毒性輕微并較少見 腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過一般常用量的感染者； | |
| 2神經(jīng)系統(tǒng)毒性 可發(fā)生對(duì)第八對(duì)顱神經(jīng)的毒性反應(yīng) 與其他常用氨基糖苷類抗生素相比 其發(fā)生率低 程度亦較輕 易發(fā)生在原有腎功能損害者 或治療劑量過高 療程過長的感染患者 表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀 如出現(xiàn)頭暈 聽覺異常等 但尚無致耳聾者的報(bào)道； | |
| 3其他：偶可出現(xiàn)頭痛 全身不適 視覺障礙 心悸 皮疹 發(fā)熱 嘔吐和腹瀉等； | |
| 4局部反應(yīng)一般少見 偶有注向區(qū)疼痛 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時(shí)均以靜脈滴注給藥為宜，本品的療程視病種、病情而異，一般為7—14日。奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測(cè)患者血藥濃度，使血藥峰保持在6—12mg/L，不能超過16mg/L，谷濃度0.5—2mg/L時(shí)較好，新生兒應(yīng)用本品時(shí)必須監(jiān)測(cè)血藥濃度。本品肌注時(shí)，每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時(shí)，每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h，小兒應(yīng)用可根據(jù)劑量適當(dāng)減少稀釋藥液。 | |
| 2腎功能減退者應(yīng)用本品時(shí)必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量；有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，根據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)，也可根據(jù)患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。 | |
| 【藥物相互作用】1本品避免與其他氨基糖苷類抗生素 萬古霉素 多粘菌素 強(qiáng)利尿藥和神經(jīng)肌肉阻斷藥等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物合用 | |
| 2本品與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）混合可導(dǎo)致相互失活 需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注；本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注 | |
| 【貯藏方法】嚴(yán)封，在陰涼處保存。 | |
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