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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 |
| 英文名稱(chēng) | Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/流感 |
| 主要成份 | 本品為復(fù)方制劑 其組分為每支含替卡西林3.0g及克拉維酸0.2g |
| 用 途 | 本品適用于治療各種細(xì)菌感染 其作用范圍廣泛 主要適應(yīng)癥如下：嚴(yán)重感染：敗血癥 特殊人群（繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損）的感染 菌血癥 腹膜炎 腹腔內(nèi)膿腫 呼吸道感染 術(shù)后感染 嚴(yán)重的或復(fù)雜的泌尿道感染（如：腎盂腎炎） 骨及關(guān)節(jié)感染 皮膚及軟組織感染 耳 鼻 喉感染 本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時(shí)具有協(xié)同作用 尤其在治療危重感染和系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著 本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用時(shí) 兩種藥物應(yīng)分別給藥 |
| 用法用量 | 用量： 成人（包括老年人）常用劑量：根據(jù)體重 每6-8小時(shí)給藥一次 每次1.6-3.2g 最大劑量：每4小時(shí)給藥一次 每次3.2g 腎功能不全患者的推薦劑量：輕度受損（肌酐清除率 >30ml/分鐘） 每8小3.2g；中度受損（肌酐清除率 10-13ml/分鐘） 每8小時(shí)1.6g；嚴(yán)重受損（肌酐清除率 <10ml/分鐘） 每12小時(shí)1.6g |
| 兒童：常用劑量：每次80mg/kg體重 每6-8小時(shí)給藥一次 新生兒期的用量：每次80mg/kg體重 每12小時(shí)給藥一次 繼而可增至每8小時(shí)給藥一次 腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進(jìn)行調(diào)整 | |
| 用法：本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射 | |
| 靜脈點(diǎn)滴： 本品需用注射用水或葡萄糖注射液(≤5%)配制成溶液后使用 將本品（3.2g）溶于100ml注射用水或100-150ml5%葡萄糖注射液后使用 注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內(nèi)完成 應(yīng)避免輸注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成血藥濃度低于治療水平 注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量 配制好的溶液通常為淺灰黃色 配制好的注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀靜脈注射液須立即使用 同一包裝的注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀不能多次使用 剩余的殘存溶液必須丟棄；本品不能肌肉注射 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀(15:1)的主要成分為替卡西林鈉及克拉維酸鉀 替卡西林是青霉素類(lèi)廣譜殺菌劑 而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑 多種革蘭氏陽(yáng)性菌（G+）和陰性菌（G-）都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶 這類(lèi)酶能在青霉素類(lèi)藥物作用于病原體之前將其破壞 克拉維酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障 恢復(fù)替卡西林敏感性 克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微 但與替卡西林配伍后成為具有廣譜殺菌作用的抗生素 適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療 |
| 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀(15:1)是具有廣譜殺菌作用的抗生素 其體外抗菌譜為： | |
| 革蘭氏陽(yáng)性菌 | |
| 需氧菌：葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌） 鏈球菌屬（包括糞鏈球菌） | |
| 厭氧菌：消化球菌屬 消化鏈球菌屬 梭狀芽胞桿菌屬 真桿菌屬 | |
| 革蘭氏陰性菌 | |
| 需氧菌：大腸桿菌 嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌） 卡他布蘭漢氏球菌 克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏菌） 腸桿菌屬 變形菌屬（包括吲哚陽(yáng)性菌屬） 司徒普羅維登斯菌 假單胞菌屬（包括綠膿桿菌） 沙雷氏菌屬（包括粘質(zhì)沙雷氏菌） 枸櫞酸桿菌屬 乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬 小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌 | |
| 厭氧菌：擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌） 梭形桿菌屬 韋榮氏球菌屬 | |
| 【不良反應(yīng)】1 過(guò)敏反應(yīng) 發(fā)生過(guò)敏反應(yīng) 應(yīng)立即停止用藥 可出現(xiàn)包括皮疹 皰疹 蕁麻診和其他過(guò)敏反應(yīng) | |
| 2 胃腸道反應(yīng) 惡心 嘔吐和腹瀉 罕見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎 | |
| 3 肝臟功能改變 AST和/或ALT增高 個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸 上述改變同樣可在其他青霉素類(lèi)和頭孢類(lèi)抗生素應(yīng)用中出現(xiàn) | |
| 4 腎臟功能改變罕見(jiàn)低鉀血癥 | |
| 5 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見(jiàn)驚厥 主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量用本品的病人中 | |
| 6 血液系統(tǒng)改變 血小板減少癥 白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象 | |
| 7 局部反應(yīng) 靜脈注射部位的血栓性靜脈炎 | |
| 【禁忌癥】對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素（如：青霉素 頭孢菌素）過(guò)敏者禁用 在使用本品治療前 需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類(lèi)敏感試驗(yàn)（如：青霉素 頭孢菌素） | |
| 【注意事項(xiàng)】1 在使用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過(guò)敏的病史。 | |
| 2 曾有個(gè)別患者使用本品后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能?chē)?yán)重受損的病人需慎用本品。 | |
| 3 對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。 | |
| 4 極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代。否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。 | |
| 5 由于本品是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將本品的含鈉量極入攝納總量。 | |
| 【藥物相互作用】丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌 故可延緩替卡西林在腎臟的排泄 但不影響克拉維酸的腎臟排泄 | |
| 【貯藏方法】密閉，在冷處保存 | |
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