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醋酸曲普瑞林注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醋酸曲普瑞林注射液 |
| 英文名稱 | triptorelin Acetate Injection |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 成分：曲普瑞林 triptorelin 本藥緩釋劑每針含3.75 mg曲普瑞林 被包裹于可被生物降解之聚合物中 每支懸浮劑含有聚山梨酯80 右旋糖酐-70 氯化鈉 磷酸二氫鈉二水合物 |
| 用 途 | 適用于不育治療下所需的垂體降調(diào)節(jié)[例如：體外受精術(shù)(IVF) 配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)和無輔助治療方法的促卵泡成熟等] |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】曲普瑞林系合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）的類似物 其結(jié)構(gòu)的改良是將天然分子結(jié)構(gòu)中的第六個(gè)左旋氨基酸（甘氨酸） 以右旋色氨酸取代 曲普瑞林作用與GnRH相同 但其血漿半衰期延長且對GnRH受體的親和力更強(qiáng) 因此曲普瑞林成為GnRH受體的強(qiáng)力激動劑 曲普瑞林注射后 最初會刺激垂體分泌促性腺激素（Gn） 即黃體生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH） 當(dāng)垂體經(jīng)過長期的刺激后會進(jìn)入不應(yīng)期 促性腺激素的釋放會減少 因而使性類固醇（睪丸酮或雌激素）降低至去勢水平 上述作用是可逆轉(zhuǎn)的 |
| 【不良反應(yīng)】由于激素的產(chǎn)生被抑制而可能引起的藥理副作用包括：男性：熱潮紅 陽痿及性欲減退 女性：熱潮紅 陰道干涸 交媾困難 出血斑及由于雌激素的血濃度降低至絕經(jīng)后的水平所可能引起的輕微小梁骨基質(zhì)流失 | |
| 但是 一般在治療停止后六至九個(gè)月均可完全恢復(fù)正常 其他少見的副作用： | |
| 注射部位局部反應(yīng) 輕微過敏癥狀（發(fā)燒 發(fā)癢 出疹 過敏反應(yīng)） 男子女性型乳房 出血斑 頭痛 疲憊及睡眠紊亂 | |
| 上述副作用一般比較溫和 停藥后將會消失 | |
| 【禁忌癥】1 曲普瑞林不可用于非激素依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術(shù)后的病人 | |
| 2 對本品任何成分過敏或?qū)Υ傩韵偌に蒯尫偶に?GnRH)及其類似物過敏的患者禁用 | |
| 3 在治療期間 若病患者發(fā)現(xiàn)已懷孕 應(yīng)停止使用曲普瑞林 | |
| 【注意事項(xiàng)】治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測性類固醇血清水平。 | |
| 男性：少數(shù)病人在治療開始時(shí)，因血清睪丸酮含量短暫增加，可能會引起暫性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二癥狀的惡化。因此，在治療的第一周內(nèi)需嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，在療程開始時(shí)使用抗雄激素的藥物可防止血清睪丸酮水平暫時(shí)性增加。對有關(guān)癥狀，可對癥治療。 | |
| 女性：治療前必須確認(rèn)病人并未懷孕。在治療期的第一個(gè)月里，病人應(yīng)使用激素類以外的方法來避孕。女性在使用曲普瑞林治療期間，不得服用含雌激素類藥物，在治療子宮肌瘤時(shí)，需經(jīng)常使用如超聲影象技術(shù)的方法，測量子宮及肌瘤的大小。有少數(shù)病例，當(dāng)子宮迅速縮小，其速率與肌瘤縮小的速率比較不成比例時(shí)，會引起出血及膿血癥。為了防止在輔助生育時(shí)產(chǎn)生刺激過度，應(yīng)對卵泡的生長及黃體期作謹(jǐn)慎的監(jiān)測，對多囊卵泡的病人更應(yīng)特別留意。 | |
| 【藥物相互作用】無與其他藥物相互作用的報(bào)道 | |
| 【貯藏方法】貯藏在8°C以下，有效期3年。 | |
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