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蒿甲醚膠丸藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 蒿甲醚膠丸 |
| 英文名稱(chēng) | ARTEMETHER SOFT CAPULES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗寄生蟲(chóng)病藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗寄生蟲(chóng)類(lèi)/瘧疾 |
| 主要成份 | 蒿甲醚 |
| 劑 型 | 軟膠囊劑 |
| 用 途 | 適用于各型瘧疾，但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險(xiǎn)型惡性瘧的急救。 |
| 用法用量 | 口服，成人第一天首劑及首劑后8小時(shí)各服2粒，自第二天起，每日一次，每次2粒，連用7天。5～10周歲者為成人劑量的~,10～15周歲者為成人劑量的~,給藥時(shí)間及療程同成人?；蜃襻t(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠丸，內(nèi)含黃色油狀液體。 |
| 【藥理毒理】藥理學(xué)蒿甲醚為青蒿素的衍生物，對(duì)瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲(chóng)的表膜一線粒體功能。青蒿素通過(guò)影響瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu)，使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對(duì)食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲(chóng)的營(yíng)養(yǎng)攝取，當(dāng)瘧原蟲(chóng)損失大量胞漿和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，而又得不到補(bǔ)充，因而很快死亡。其作用方式是通過(guò)其內(nèi)過(guò)氧化物（雙氧）橋，經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo)，產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲(chóng)的蛋白質(zhì)形成共價(jià)加合物，而使瘧原蟲(chóng)死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學(xué)小鼠口服蒿甲醚的LD50為895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后，除網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)減少外，無(wú)其他不良反應(yīng)。本藥有一定的胚胎毒性，表現(xiàn)為胚胎吸收。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】蒿口服后易吸收。體內(nèi)分布廣泛，以腦中最多，肝、腎次之。體內(nèi)的蒿甲醚通過(guò)脫甲基，緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為13小時(shí)。主要通過(guò)糞便排泄，其次為尿液排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】本品反應(yīng)輕微，個(gè)別患者有門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高，網(wǎng)織紅細(xì)胞可能有一過(guò)性減少。 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品遇冷如有凝固現(xiàn)象，可微溫溶解后使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期婦女慎用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光、密封，在陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：40mg | |
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