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替勃龍片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 替勃龍片 |
| 英文名稱(chēng) | Tibolone tablets |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 替勃龍 |
| 用 途 | 適用于更年期婦女綜合癥及骨質(zhì)疏松的防治 |
| 用法用量 | 口服 每次2.5mg 每日1次 最少連續(xù)治療3個(gè)月方能達(dá)到最好的療效 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】1 本品能夠穩(wěn)定婦女在更年期卵巢功能衰退后的下丘腦—垂體系統(tǒng) 這一中樞作用是來(lái)自本品所具有的多種激素特性的綜合結(jié)果 例如雌激素活性 孕激素活性及弱雄激素活性 這些特性將由下述各種效應(yīng)所證實(shí)： |
| 2 本品在每天口服2.5毫克劑量時(shí) 能夠抑制絕經(jīng)后婦女的促性腺激素水平和抑制生育期婦女的排卵 此一劑量的本品并不刺激絕經(jīng)后婦女的子宮內(nèi)膜 僅有極少數(shù)病人出現(xiàn)輕度子宮增生； | |
| 3 其增生的程度并不隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)而增加 同時(shí)也觀察到本品對(duì)陰道粘膜的刺激作用 同樣劑量的本品具有抑制絕經(jīng)后婦女骨丟失的作用 絕經(jīng)期癥狀特別是血管舒縮癥狀如潮熱 多汗等均受到抑制 對(duì)性欲和情緒也都有良好的作用 | |
| 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見(jiàn) 檢索外文文獻(xiàn) 其主要不良反應(yīng)是內(nèi)分泌改變 如體重增加 月經(jīng)異常和毛發(fā)增加等 未見(jiàn)引起肝功能異常的報(bào)道 | |
| 【禁忌癥】妊娠 己確診或懷疑的激素依賴(lài)性腫瘤 血栓性靜脈炎 血栓栓塞形成等心血管疾病或腦血管疾病 或者上述疾病既往史者 原因不明的陰道流血 嚴(yán)重肝病 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品不可作為避孕藥使用。 | |
| 2 婦女絕經(jīng)前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干擾，因?yàn)楸酒肪哂幸种婆怕训淖饔谩?/TD> | |
| 3 長(zhǎng)期服用具有激素活性甾體化合物，應(yīng)定期進(jìn)行體檢。 | |
| 4 服用劑量如超過(guò)上述推薦劑量可能引起陰道出血，當(dāng)服用較高劑量時(shí)，應(yīng)定期加服孕激素，例如每三個(gè)月服用10天。 | |
| 5 如出現(xiàn)靜脈栓塞癥狀，肝功能試驗(yàn)結(jié)果異常，膽道阻塞性黃疸則應(yīng)立即停藥。 | |
| 6 病人如有下述情況應(yīng)嚴(yán)密觀察：A、腎病，癲癇，三叉神經(jīng)痛或有上述疾病史者，因?yàn)榉镁哂屑に鼗钚缘溺摅w化合物，偶爾可引起液體潴留。B、高膽固醇血癥，因在服用本品者中曾發(fā)現(xiàn)血脂變化。C、糖代謝損傷，本品可減低糖耐量，因此需要增加胰島素或其它降糖藥的用量。 | |
| 7 服用本品期間，病人對(duì)抗凝劑的敏感性增強(qiáng)，因?yàn)檠腥芾w活性增強(qiáng)（纖維蛋白原水平降低；抗凝血酶Ⅲ、纖維蛋白溶酶原和纖維蛋白板纖維蛋白溶解活性值升高）。眾所周知具有激素活性的甾體化合物可引起上述一些生化指標(biāo)的變化。停藥后上述數(shù)值即可恢復(fù)到治療前水平。 | |
| 【藥物相互作用】（請(qǐng)參閱注意事項(xiàng)）酶誘導(dǎo)物能加速7-甲異炔諾酮的代謝 從而降低其活性 | |
| 【貯藏方法】密閉、涼暗處保存。有效期暫定2年。 | |
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