甲氧沙林片說(shuō)明書(shū)

1.成份：本品主要成份為甲氧沙林，化學(xué)名稱為：8-甲氧基-呋喃香豆素。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C12H8O4

分子量：216.11

2性狀：本品為白色或類白色片。

3.適應(yīng)癥：白癜風(fēng)、牛皮癬(銀屑病)

4.規(guī)格：5mg

5.用法用量：

1). 用法：口服，兩小時(shí)后配合日曬或黑光照射，每周至少2～3次(至少相隔48小時(shí))。

2). 劑量：白癜風(fēng)，按體重0.5mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為25mg～30mg，每周2-3次；銀屑病，按體重0.6mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為30mg～35mg，每周2-3次。

3). 照光時(shí)間：a、日光照射(日曬)，首次照射時(shí)間為15～25分鐘，淺膚色一般為15分鐘，中等膚色為20分鐘，深膚色為25分鐘，以后治療可適當(dāng)增加5分鐘的照射時(shí)間；b、黑光照射，照射治療時(shí)間為照射出現(xiàn)紅斑反應(yīng)時(shí)間的一半。

6.不良反應(yīng)：

本品毒性較低。由于對(duì)光的耐受性差異，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢、紅斑等光過(guò)敏癥狀，通常癥狀會(huì)慢慢減輕或消失，也可在醫(yī)生指導(dǎo)下服用抗過(guò)敏藥物。

過(guò)度照射可引起發(fā)紅、水皰等類似曬傷癥狀，此時(shí)需停藥至癥狀消除后再使用。治療時(shí)調(diào)整好照射的強(qiáng)度和照射時(shí)間可避免該癥狀發(fā)生。

少數(shù)患者口服后可能出現(xiàn)輕微的惡心、頭痛等不適反應(yīng)，與食物或牛奶同服，或減少服用量，可減輕不適反應(yīng)。

7.禁忌：

1). 嚴(yán)重肝病患者禁用。

2). 白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。

3). 有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。

4). 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

8.注意事項(xiàng)：

1). 配合光照治療要調(diào)整好照射時(shí)間和照射強(qiáng)度。

2). 照光治療前后要注意對(duì)皮膚的保護(hù)，避免曝曬。

3). 有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。

4). 治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無(wú)花果、香菜、芥菜、胡蘿卜、芹菜等。

5). 治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過(guò)于辛辣食物。

6). 口服甲氧沙林片同時(shí)外用甲氧沙林溶液，療效更顯著，但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

9。孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。

10.兒童用藥:12歲以下兒童禁用。

11.老年用藥:年老體弱患者禁用。

12.藥物相互作用

治療期間不得服用其他光敏性藥物。本品與吩噻嗪類藥物同用可加劇對(duì)眼脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜和晶體的光化學(xué)損傷。

13.藥物過(guò)量

如藥物過(guò)量時(shí)，在2～3小時(shí)內(nèi)，導(dǎo)引嘔吐，將患者移至暗室至少24小時(shí)，如發(fā)生意外的照射過(guò)度或曝曬日光，可將患者移至暗室至少24小時(shí)，如在24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)Ⅱ度燒傷(顯著紅斑而無(wú)水腫)，提示開(kāi)始潛在的嚴(yán)重?zé)齻盘?hào)，應(yīng)根據(jù)發(fā)生的范圍和嚴(yán)重度進(jìn)行燒傷的對(duì)癥治療。

14.藥理毒理

1).藥理：本品為光敏劑，使用本品并配合日曬或黑光照射，可以產(chǎn)生以下光感活性：提高酪氨酸酶活性，促進(jìn)表皮黑色素形成，促使毛囊中的黑色素細(xì)胞向表皮移動(dòng)，從而使皮膚上出現(xiàn)色素沉著，用于治療白癜風(fēng)?？贡砥ぴ鲋匙饔谩Ｒ种婆Ｆぐ_(銀屑病)等癥的表皮細(xì)胞增生，使皮損消退。

2).毒理：本品小白鼠口服LD50為394.9mg/kg±38.5mg/kg。在臨床應(yīng)用中劑量一般按0.5mg/kg或0.6mg/kg計(jì)算，是小白鼠口服LD50的1/790或1/660。臨床用藥后反復(fù)進(jìn)行肝腎功能和血尿常規(guī)檢查，無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。

3).藥代動(dòng)力學(xué)：本品口服約95%從胃腸道吸收，與血漿蛋白結(jié)合，與表皮細(xì)胞有較強(qiáng)的結(jié)合力。藥物在肝臟代謝，24小時(shí)內(nèi)95%的代謝物從腎臟排除。

15.貯藏:遮光，密封保存。

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