【材料】

媒體揭露，在新藥推向市場(chǎng)之前的試藥環(huán)節(jié)，存在一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下，試藥者的身份、各種指標(biāo)數(shù)據(jù)都可能造假。有業(yè)內(nèi)人士還爆料，藥廠為了新藥成功上市，醫(yī)院為了獲得合作經(jīng)費(fèi)，存在利益同盟。在試藥數(shù)據(jù)造假中，藥廠、醫(yī)院、中介可能共謀。

【解析】

試藥數(shù)據(jù)造假，不光使藥品究竟有沒(méi)有療效的論據(jù)失真，而且將掩蓋藥品對(duì)人體的副作用，危害性無(wú)須贅言。在試藥環(huán)節(jié)造假，可能導(dǎo)致“謀財(cái)害命”，嚴(yán)重威脅公共安全。

目前，由于國(guó)內(nèi)沒(méi)有建立相應(yīng)的黑名單制度，使得參與造假的藥品企業(yè)、醫(yī)療單位和CRO公司未能接到處罰。而沒(méi)有作出行政罰款、資格取消等實(shí)質(zhì)性的處理，收益與代價(jià)之間沒(méi)有可比性。正是這種高收益和零風(fēng)險(xiǎn)的失衡，才導(dǎo)致了造假的沖動(dòng)日益強(qiáng)烈，問(wèn)題也越來(lái)越嚴(yán)重?；诖?，就很有必要在風(fēng)險(xiǎn)與收益之間，建立一套有效的制衡機(jī)制。

首先，要減少藥品的審批數(shù)量，并實(shí)行分類化管理。效仿國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新藥、仿制藥進(jìn)行重新的定義，并在審批程序上進(jìn)行改革。對(duì)于新藥采取從嚴(yán)從緊，但又給予嚴(yán)格的保護(hù)。

其次，對(duì)藥品的審批，要改變之前的“內(nèi)部化”到“開(kāi)放化”的轉(zhuǎn)變，效仿國(guó)外建立臨床試驗(yàn)登記備案系統(tǒng)，公開(kāi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目基本資料供公眾查詢，讓公眾直接參與過(guò)程監(jiān)督，也給了同行監(jiān)督一個(gè)機(jī)會(huì)，以此擴(kuò)大技術(shù)監(jiān)督的外延。

最后，加大對(duì)違規(guī)行為的懲戒。要在力求放寬準(zhǔn)入門檻，讓更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得試驗(yàn)資格之外，還要加大對(duì)造假違規(guī)等行為的懲戒力度，讓相應(yīng)的獲利者付出代價(jià)。